近(jìn)幾年(nián)，美(měi)業(yè)（化(huà)妝品）發展迅速，特别是受微(wēi)商的(de)風(fēng)潮，湧入了大批人(rén)群，也為(wèi)美(měi)業(yè)注入了新鮮的(de)血液，化(huà)妝品的(de)品牌品類也随之越來(lái)越多。為(wèi)了适應市(shì)場(chǎng)的(de)需求，OEM油然而生(shēng)，然而如今面對(duì)衆多的(de)OEM生(shēng)産廠(chǎng)商，您了解多少？什麽是GMP标準的(de)企業(yè)，無塵車間(jiān)是什麽樣，GMP 10萬級車間(jiān)又(yòu)是什麽意思？帶着這(zhè)些問(wèn)題，我們來(lái)做個(gè)簡單了解。
目前,中國(guó)化(huà)妝品行業(yè)的(de)管理(lǐ)是審批制加備案制的(de)監管體(tǐ)系,備案制是對(duì)國(guó)産皮套化(huà)妝品,必須經過嚴格的(de)審查程序才備案,方可上(shàng)市(shì).對(duì)化(huà)妝品制造商必須領取衛生(shēng)許可證和(hé)生(shēng)産許可證,雙證并用,是強制性的(de),這(zhè)一點大大的(de)區(qū)别國(guó)際對(duì)化(huà)妝品的(de)管理(lǐ).
什麽是化(huà)妝品的(de)無塵車間(jiān)？
無塵車間(jiān)，通(tōng)常是指将一定空間(jiān)範圍內(nèi)的(de)空氣中微(wēi)粒子(zǐ)、細菌、有(yǒu)害空氣等污染物(wù)排除，将室內(nèi)溫度、潔淨度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音(yīn)振動、照(zhào)明(míng)、靜電(diàn)控制在某一需求範圍內(nèi)，給予特别設計(jì)的(de)房(fáng)間(jiān)。不論外(wài)在空氣條件(jiàn)變化(huà)，室內(nèi)都(dōu)能俱有(yǒu)維持其所設定要求的(de)潔淨度、溫濕度、壓力等性能的(de)特性。
什麽是GMP10萬級車間(jiān)？
GMP無塵車間(jiān)，是指潔淨度達到GMP要求的(de)車間(jiān)；而10萬級是指一英尺的(de)空間(jiān)內(nèi)，允許存在的(de)0.5微(wēi)米的(de)塵埃粒子(zǐ)的(de)個(gè)數在10萬個(gè)以內(nèi)，同理(lǐ)，30萬級就是指一英尺空間(jiān)允許存在的(de)0.5微(wēi)米的(de)塵埃粒子(zǐ)30萬以內(nèi)。
三級過濾系統？
化(huà)妝品車間(jiān)潔淨系統主要由三個(gè)等級（即初、中、高(gāo)）空氣過濾的(de)中央空調送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)系統，動力、照(zhào)明(míng)系統；工(gōng)作(zuò)環境參數的(de)監測報警消防和(hé)通(tōng)訊系統；人(rén)流與物(wù)流系統；工(gōng)藝管路(lù)系統；維護結構、靜電(diàn)地(dì)面處理(lǐ)等各方面所要求的(de)實施內(nèi)容組成，形成空調淨化(huà)系統工(gōng)程所包含的(de)整個(gè)設備和(hé)器(qì)材的(de)配套和(hé)建築。
無塵車間(jiān)風(fēng)淋室的(de)潔淨度原理(lǐ)？
在動态情況下(xià)，無塵車間(jiān)內(nèi)的(de)細菌和(hé)塵埃最大發生(shēng)源來(lái)自(zì)操作(zuò)者，當操作(zuò)員(yuán)進入車間(jiān)之前，必須按标準用潔淨空氣吹淋衣服表面附着的(de)塵埃顆粒，起到氣閘的(de)作(zuò)用。當一股幹淨的(de)氣流從(cóng)送風(fēng)口被送入室內(nèi)時(shí)，會迅速擴散混合，同時(shí)又(yòu)把氣流從(cóng)回風(fēng)口排走，利用幹淨的(de)送風(fēng)氣流混合稀釋作(zuò)用，把原來(lái)含塵濃度較高(gāo)的(de)室內(nèi)空氣沖淡，同時(shí)室內(nèi)污染源所産生(shēng)的(de)污染物(wù)質均勻擴散也能及時(shí)排出室外(wài)，達到相(xiàng)應的(de)動态平衡，能夠滿足室內(nèi)的(de)潔淨度要求，要實現(xiàn)送風(fēng)氣流發揮較好(hǎo)的(de)混合稀釋作(zuò)用，關鍵是使室內(nèi)氣流擴散的(de)速度快且氣流均勻。
一般在化(huà)妝品OEM加工(gōng)廠(chǎng)，儲存間(jiān)皆采用一萬級空氣淨化(huà)标準；而實驗室、原料室、灌裝間(jiān)、內(nèi)包材消毒存放(fàng)間(jiān)以及更衣室，均采用十萬級空氣淨化(huà)标準；其他(tā)區(qū)域則采用三十萬級空氣淨化(huà)标準；
它能有(yǒu)效去(qù)除空氣中99.97%的(de)細菌和(hé)粉塵，确保所有(yǒu)的(de)化(huà)妝品産品在安全無污染的(de)環境內(nèi)制造及包裝，保證了産品的(de)最佳品質。
